Unser Kunde, ein erfolgreiches Unternehmen aus dem Bereich Medizinal- und Pharmatechnik, sucht
Teamleader QC / Quality Release (QR)
Aufgaben
- Freigaben in der Qualitätskontrolle von pharmazeutischen und/oder Medtech Unternehmen (Freigabe- oder Sperrentscheide von verschiedenen Produktgruppen, Batch Record Reviews BRR, Beurteilung von Abweichungen im Rahmen der Batchdokumentation, Zertifikatserstellung für die Marktfreigabe, GMP konforme Archivierung der Chargendokumentation
- Organisation von Labors für die Qualitätskontrolle für Wareneingänge, Inprozesskontrolle und Endkontrolle
- Handling von OOS Out of Spezifikationen im Laborumfeld. Unterstützung der QA (Qualitätssicherung) und der Entwicklungsabteilungen mit Sonderanalyse
- Ausarbeitung von Analytik- und QC Konzepte, Unterstützung der Investigationen mit Schwerpunkt Analytik und Messtechnik, First Level Support der kundennahen Abteilungen mit QR Wissen, Schulung der QR Mitarbeiter und Verantwortung von QR relevanten Projekten.
Anforderungen
- Praktische Erfahrung im GMP Umfeld
- Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und Marktfreigaben
- Laborerfahrung und vertieftes Wissen über Analysentechniken und Analysengeräte
- QC und QR Projekte, wie Freigabekonzepte oder automatisierte Software Tools für die QR Organisation (LIMS Labor Information und Management Systeme).
- Risikoanalysen nach den Pharmavorgaben
- Fundierte Kenntnisse zu Primary packaging Containern
- Führungserfahrung im Umgang mit qualifizierten Experten, Nachwuchstalenten und Fachleuten.
Arbeitsort
St. Gallen
Stellenart
Festanstellung